IndirizzoDescrizione del lavoro:
Titolo posizione: QA Technical Service Intern
Aiutaci ad affrontare la malattia insieme al nostro Trending and Compliance Team
Requisiti formativi:
* Neolaureat* Triennale o Magistrale in materie Scientifiche o Ingegneristiche
Altri requisiti
Requisiti di base:
* Buona conoscenza di Excel e pacchetto office
* Buona conoscenza della lingua inglese ed italiana
Requisiti preferibili:
* Propensione al lavoro in team
* Precisione e attenzione al dettaglio
Data di inizio presunta: 1 Luglio 2024
Durata: 6 mesi
Data fine candidature: 13 giugno 2024
Tipologia: Stage Extra-Curriculare
Modalit?: 100% in presenza
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Cosa farai?
Contesto
Il reparto QA Technical Service si occupa di assicurare la compliance delle attivit? eseguite nei reparti di Ingegneria, MSAT e Process Science, revisionando e approvando la documentazione e verificando che le attivit? siano eseguite in accordo alle GMP, alle procedure aziendali e ai requisiti regolatori. In questo contesto si rende necessario l'inserimento di una figura in stage al fine di collaborare al monitoraggio dei Key Performance Indicators e alla preparazione alle ispezioni sia interne che esterne.
Obiettivi e modalit? del tirocinio:
Lo stage sar? eseguito nel team QA Engineering presso l'azienda Glaxo Smith Kline di Rosia per la durata di un anno. Lo stage propone una formazione sui processi relativi alla gestione e al monitoraggio di deviazioni, CAPA, Change Control, documentazione e preparazione alle ispezioni interne ed esterne, monitornado il raggiungimento dei key performance indicator relativi alle attivit? eseguite. Nell'ambito di questo contesto operativo, lo stage prevede attivit? di verifica programmate delle aree GxP sotto controllo del team QA Engineering.
L'obiettivo dello stage prevede l'implementazione di una governance per il monitoraggio delle attivit? dei reparti di ingegneria, MSAT e Process Science al fine di assicurarne la compliance alle cGMP e alle procedure aziendali.
Il team di lavoro sar? cross funzionale, collaborando giornalmente con il personale di ingegneria, MSAT e Process Science.
Principali attivit?:
* Monitoraggio dei KPIs relativi a deviazioni, CAPA, Change Control e documentazione;
* Partecipare alle governance di reparto e proporre eventuali miglioramenti alla gestione dei meeting periodici;
* Preparare il materiale (presentazioni ppt) da utilizzare per lo svolgimento dei meeting di governance;
* Individuazione di eventuali criticit? nel completare on time le azioni definite nell'ambito di deviazioni, CAPA e Change Control
* Supportare la preparazione della documentazione necessaria durante lo svolgimento di ispezioni interne ed esterne
* Supporto alla preparazione della Validation Community
* Participazione alle attivit? di improvement del reparto Process Science (Orange Belt)
* Supporto al meeting settimanale per la gestione delle deviazioni in Process Science
* Supporto alle attivit? di sustain nei board dedicati di QA Engineering (T2 e staff meetining)
* Pianificazione GEMBA e houskeeping di reparto
Competenze da sviluppare
Nello specifico il tirocinante acquisir? le principali competenze inerenti alle seguenti attivit?:
* monitoraggio periodico dello stato di avanzamento delle attivit? pianificate nel rispetto dei programmi definiti;
* applicazione delle cGMP e delle maggiori linee guida di enti regolatori nazionali e internazionali (AIFA, FDA, EMA)
* conoscenza delle caratteristiche e funzioni del lavoro in team
* organizzazione aziendale per una corretta comprensione di tutti i processi aziendali
* tecniche di comunicazione per una corretta interrelazione con diversi interlocutori interni ed esterni
Let's do this!
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(COMPANY NAME) is a global biopharma company with a special purpose - to unite science, technology and talent to get ahead of disease together - so we can positively impact the health of billions of people and deliver stronger, more sustainable shareholder returns - as an organisation where people can thrive. We prevent and treat disease with vaccines, specialty and general medicines. We focus on the science of the immune system and the use of new platform and data technologies, investing in four core therapeutic areas (infectious diseases, HIV, respiratory/ immunology and oncology).
Our success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it's also about making (COMPANY NAME) a place where people can thrive. We want (COMPANY NAME) to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves - feeling welcome, valued, and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.
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