Stage Regulatory Affairs (Mi)

Adecco LifeScience, divisione specializzata di Adecco, ricerca per importante azienda nel settore farmaceutico una risorsa da inserire in stage come Regulatory.
SCOPO PRINCIPALE DELLA POSIZIONE
La risorsa in affiancamento al tutor si occuperà di supportare l'ufficio regolatorio rispetto alle attività di mantenimento ed aggiornamento dei dossier registrativi dell'azienda
PRINCIPALI RESPONSABILITÀ
· Preparazione dei documenti normativi necessari, per il mantenimento dei prodotti sul mercato, rispettando la conformità alla normativa vigente.
· Processi di analisi critica dei dossier registrativi e degli aggiornamenti necessari dal punto di vista della qualità (modulo 3) e della sicurezza dei prodotti (stampati)
· Mantenere aggiornato il data base aziendale
· Collaborare con le altre funzioni aziendali e con i partner esterni al fine di ricevere e allestire la documentazione regolatoria necessaria per la sottomissione delle variazioni necessarie.
Nello specifico verrà affiancata al fine di approfondire:
· La conoscenza dello strumento base per il deposito dei dossier agli enti regolatori, eCTD
· Il modulo 3 “quality” del dossier registrativo
REQUISITI
· Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico
· Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie
· Conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint)
· Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata
· Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità
· Capacità di lavorare in team
Sede di lavoro: Milano M3 zona Corvetto
Inquadramento:
•Stage di 6 mesi + proroga 6 mesi
•Compenso stage: €700 + mensa interna + smartworking 1 giorno a settimana + pc aziendale
Data inizio prevista: 01/07/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Milano (Milano)
Conoscenze linguistiche:

• Inglese - Livello Discreto

Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).