Regulatory Affairs Specialist- Azienda Strutturata

NonStop Pharma, per importante cliente produttore di Medical devices e Farmaci, è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist.

Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi ed a titolarita', vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere personalmente e professionalmente.

Requisiti

• Almeno 3 anni di esperienza in un dipartimento di affari regolatori all'interno di organizzazioni farmaceutiche;
• Competenza nella preparazione e compilazione del Modulo 1 in linea con la legislazione UE e non UE attraverso le procedure DCP e MRP.
• Laurea in materie scientifiche (Biologia, CTF o percorsi affini);
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Forte spirito di squadra, capacità organizzative e di comunicazione efficace;

Responsabilità

• Lavorare a stretto contatto con le autorità regolatorie europee e con l'autorità locale;
• Gestire le variazioni ed i rinnovi delle licenze aziendali;
• Garantire la conformità agli standard normativi per le autorizzazioni di mercato esistenti;
• Gestire le traduzioni nazionali delle informazioni sul prodotto;

Benefit

• Entrare a far parte di una realtà dinamica ed in forte crescita;
• Salario competitivo ed orario flessibile;
• Collaborazione con un solido team di professionisti specializzati;