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Forma di lavoroRandstad Talent Selection è la divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca&Selezione di profili qualificati e specializzati.
Per strutturata azienda farmaceutica sita in provincia di Roma, siamo alla ricerca di unQuality Assurance Specialist, che riporterà direttamente al Quality Assurance Manager.
Si offre: inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato, RAL commisurata all'esperienza del candidato.
Responsabilità
Il QA Specialist:
-Interagisce con le diverse funzioni aziendali per recepire o impartire le istruzioni necessarie allo svolgimento della mansione.
-Interagisce con clienti e fornitori per la richiesta di documentazione, risposte e trattamento di eventuali non conformità.
-Partecipa attivamente nella attività di audit sia con Clienti che con Enti.
-Emissione e revisione di protocolli/report di convalide di processo.
-Emissione e revisione di protocolli/report di Mediafill.
-Partecipare attivamente alle convalide di processo / Mediafill.
-Collaborare nella valutazione di eventuali modifiche attinenti ai master dei documenti di produzione per la creazione di nuovi MBR;
-Supportare i progetti di sviluppo implementazione dei nuovi prodotti e clienti;
-Interfacciarsi con i clienti e fornitori per richiesta documentali;
-Esperienza nell'emissione di Quality Risk Analysis
-Collaborare nella ricerca di azioni correttive e/o di miglioramento continuo, garantendo il loro continuo monitoraggio;
-Supportare le ispezioni da enti regolatori/clienti o audit interni;
-Gestire e rivedere le SOP per garantire la conformità con i requisiti normativi e GMP correnti;
-Gestire le distinte base e anagrafiche del prodotto;
-Effettuare la Batch Record Review;
Competenze
Il candidato ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Laurea in Ingegneria Chimica o Scienze Farmaceutiche, o discipline correlate
- esperienza di circa 2-5 anni nella mansione.
- Sono richieste una completa comprensione dei requisiti normativi e GMP;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Buone doti analitiche, buone abilità comunicative e un forte orientamento al raggiungimento degli obiettivi.
Luogo di lavoro: Pomezia (RM)
Orario di lavoro: full time, lun-ven
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
