Master Batch Record Specialist

Entrerai a far parte del team Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente.
Consoliderai la tua esperienza tecnica in un ambiente altamente dinamico e orientato agli obiettivi
Attività
• Creazione e revisione di Master Batch Records al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA statunitensi;
• Formazione del personale, verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;
• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;
• Implementazione dei CAPA e azione da Change Control negli MBR;
• Partecipazione all'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei nostri reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o meeting dedicato;
• Supportare audit interni, audit clienti/ispezioni regolamentari;
• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;
• Collaborazione con tutto il QO, Process Scientist, MSAT, Equipment Validation, Supply chain, Production Dept
• Partecipazione a corsi di formazione
Conoscenze, Competenze, Abilità
• Laurea in Chimica, Chimica, Tecnologia Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.
• GMP, background farmaceutico, la conoscenza della produzione di prodotti sterili è preferita
• Conoscenza dei pacchetti di Microsoft Office
• Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
Data inizio prevista: 01/07/2024
Categoria Professionale: Servizi Professionali
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Monza (Monza E Della Brianza)
Conoscenze linguistiche:

• Inglese - Livello Buono

Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).