Multinazionale Farmaceutica, specializzata nella produzione di Farmaci sterili conto terziPer importante Multinazionale Farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili conto terzi, ricerchiamo un Master Batch Record Assistant.
Entrerai a far parte del team di Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente. In questo team consoliderai la tua esperienza tecnica in un ambiente altamente dinamico e orientato agli obiettivi e avrai l'opportunità di lavorare con clienti di livello mondiale per garantire che i farmaci salvavita siano disponibili per i pazienti di tutto il mondo.
Ti occuperai di supportare il team su diverse attività tra cui:
• Creazione e revisione dei Master Batch Records (per tutte le fasi dalla preparazione della soluzione fino alle attività di confezionamento) al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA;
• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;
• Partecipazione attiva a audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative;
• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;
• Collaborazione con le diverse Funzioni Aziendali (ad esempio Quality Operation, Technology Transfer, Produzione, ecc)
Il profilo ideale:
• Laurea in Chimica Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o titolo equivalente.
• È richiesta la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico
• È richiesta una pregressa esperienza in ambito documentale farmaceutico
• Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) e dei principali sistemi informatici
Si propone contratto di somministrazione a termine inziale. L’inquadramento contrattuale sarà commisurato in base al livello di esperienza. Mensa disponibile in loco, possibilità di Smart Working. Sede di lavoro: Monza.Laurea CTF o Farmacia, Conoscenza GMP e lingua Inglese, esperienza anche breve nella gestione di documentazione farmaceutica