Lead Auditor Iso 13485

RINA, leader nel settore della certificazione, è alla ricerca di risorse con Partita IVA per ricoprire il ruolo di Lead Auditor ISO 13485.

Mission:

La risorsa ideale avrà una consolidata esperienza professionale nella certificazione dei sistemi di gestione della qualità per dispositivi medici secondo lo standard ISO 13485. Sarà responsabile di condurre audit di conformità, valutare i processi aziendali e garantire che siano rispettati tutti i requisiti normativi.

Descrizione del ruolo:

Il Lead Auditor ISO 13485 svolgerà un ruolo chiave nella verifica di terza parte e nella certificazione dei sistemi di gestione della qualità per dispositivi medici. L'attività principale consisterà nell'effettuare audit approfonditi presso le aziende clienti, valutando la conformità agli standard ISO 13485 e identificando aree di miglioramento. La risorsa lavorerà in stretta collaborazione con i team dei clienti per fornire raccomandazioni pratiche e sostenere l'implementazione di best practice nel settore.

Compiti:

• Condurre audit di conformità per i sistemi di gestione della qualità secondo lo standard ISO 13485.
• Valutare i processi aziendali dei clienti e garantire la conformità ai requisiti normativi.
• Redigere report dettagliati sugli audit effettuati, evidenziando non conformità e suggerendo azioni correttive.
• Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative e sugli standard applicabili nel settore dei dispositivi medici.
• Partecipare a sessioni di formazione e aggiornamento per mantenere e migliorare le proprie competenze professionali.

Requisiti Preferenziali:

• Qualifica di Lead Auditor ISO 13485.
• Esperienza in ambito regolatorio dei dispositivi medici.
• Conoscenza di altri standard di gestione della qualità, come ISO 9001.
• Ottime capacità analitiche e attenzione ai dettagli.
• Disponibilità a viaggiare per audit presso i clienti. #LI-FC1

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