IMPIEGATO/A AREA REGULATORY Azienda chimica settore API

Eurointerim S.p.A. - Filiale di Pessano con Bornago (MI)  ricerca per prestigiosa Azienda operante nel settore chimico  un profilo professionale da inserire all'interno della Funzione Regolatorio con la funzione di:

IMPIEGATO/A AREA REGULATORY – AZIENDA CHIMICA SETTORE API

Per primaria azienda settore Chimico  produzione materie prime, ricerchiamo un Impiegato Area REGULATORY

Il/la candidato/a si occuperà di:

• Aggiornamento e stesura nuovi dossier per APIs prodotti
• Preparazione di istanze presso AIFA (registrazione di importazione, registrazione di produzione, deposito ASMF).
• Preparazione di pratiche ministeriali perEDQM e FDA (Cover Letter, tabelle cambi e Tracking Table).
• Distribuzione di Applicant's part di ASMF a clienti.
• Distribuzione di Restricted part di ASMF a autorità regolatorie worldwide.
• Compilazione di Access Box di CEP, Letter of Access (LoA), Letter of Committment (LoC), Letter of Authorization.
• Compilazione Annual Report per FDA ed altre Autorità Regolatorie.
• Gestione delle richieste di clienti, sia dirette che da parte dell'Ufficio Commerciale, per invio di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).
• Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP.

I requisiti per accedere alla posizione di IMPIEGATO/A AREA REGULATORY – AZIENDA CHIMICA SETTORE API sono:

• Formazione in ambito Chimico o similare
• Esperienza di almeno un anno in posizione analoga, maturata presso aziende API
• conoscenza dell'inglese di livello almeno B2. Il livello C1 o C2 sarà considerato requisito ulteriormente qualificante.
•  ottima conoscenza del software di videoscrittura MS Word (in particolare la gestione stili, la formattazione delle tabelle e la gestione delle immagini)
• conoscenza dei software di disegno delle strutture chimiche (ad esempio, ChemSketch di ACDLabs)

È considerato requisito qualificante la conoscenza del software eCTDmanager di Extedo.

Si offre:  inserimento diretto in azienda con retribuzione commisurata all'esperienza. Retribuzione comisurata all'esperienza

Sede di lavoro : Zona Sesto San Giovanni (MI) 

La ricerca si rivolge a candidati ambosessi (D.lgs. n.198/2006); applicandosi all'annuncio il Candidato conferma di aver letto e accettato l'informativa privacy presente al link http://www.eurointerim.it/informativa-per-i-candidati (GDPR - Regolamento UE 2016/679). Eurointerim S.p.A. - Aut. Min.1208 SG del 10/09/2003.