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Forma di lavoroLa ricerca è dedicata a risorse appartenenti alle categorie protette, come da Legge 68/99.
La figura ricercata entrerà nel team Master Batch Record, ed avrà la responsabilità di redigere i documenti che contengono tutte le informazioni che devono essere seguite durante la produzione di farmaci, relativamente a un loro lotto, registrando il modo in cui un prodotto viene realizzato, grazie al reporting di informazioni in cui vengono dettagliate tutte le fasi di produzione.
Responsabilità:
• Creazione e revisione dei Master Batch Records al fine di garantire la conformità c GMP ai requisiti EMA e FDA statunitense;
• verifica della corretta applicazione delle GMP e delle procedure operative;
• Gestione Archivio GMP e Aggiornamento Documentale.
• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;
• Implementazione delle CAPA e azioni del Change Control negli MBR;
• Coinvolgimento nell'incontro tecnico con i clienti per l'introduzione dei nuovi processi/prodotti nei reparti sterili PDS e per la revisione delle istruzioni MBR direttamente con il cliente tramite call o incontri dedicati;
• Supportare audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative;
• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;
• Collaborazione con l'intero QO, scienziato di processo, MSAT, validazione delle apparecchiature, catena di fornitura, reparto di produzione
• Coinvolgimento in corsi di formazione. Conoscenze, competenze, abilità
Si Richiede:
Laurea in Chimica, Tecnologia Chimica, Farmaceutica o Ingegneria Industriale o equivalente.
• È preferibile la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico e della produzione di prodotti sterili
• Conoscenza del pacchetto Microsoft Office
• Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata)
Data inizio prevista: 04/06/2024
Categoria Professionale: Ingegneria Impiantistica
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Monza (Monza E Della Brianza)
Esperienza lavorativa:
- Responsabile della documentazione (m/f)
Istruzione:
- Diploma / Accademia
- Laurea Triennale
Conoscenze linguistiche:
- Inglese - Livello Ottimo
Disponibilità oraria:
- Full Time
Benefit previsti: Mensa Aziendale
Note: Luogo di lavoro: Monza ( MB)
Orario di lavoro: Full Time, 38,30 ore settimanali, da lunedì a venerdì
Si offre iniziale contratto a tempo determinato diretto 12 mesi con finalità assuntive
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
