IndirizzoDescrizione del lavoro:
Chi siamo
Chiesi Italia, filiale italiana del (COMPANY NAME) con sede a Parma, ? da sempre impegnata nelle attivit? di informazione medico-scientifica, commercializzazione e distribuzione dei prodotti Chiesi sul territorio italiano. La visione, le competenze e l'impegno per migliorare la salute e la qualit? di vita di pazienti e caregiver si concretizzano grazie al lavoro quotidiano di pi? di 500 persone, tra dipendenti impiegati nella sede di Parma e dipendenti che operano sul territorio per fornire il pi? elevato supporto scientifico alla classe medica e al farmacista, operando in maniera responsabile e dando un contributo sostenibile alla societ?. Tre i pilastri sui cui si basa l'impegno verso i pazienti: AIR ? sinonimo di soluzioni terapeutiche e servizi dedicati all'area respiratoria, dalla neonatologia alla cura delle malattie dell'adulto. RARE si concentra sul trattamento di pazienti con malattie rare e ultra-rare, mentre CARE unisce prodotti e servizi a supporto delle cure specialistiche e prodotti per la cura ed il benessere della persona fornite da professionisti sanitari.
Siamo orgogliosi di far parte del (COMPANY NAME), dal 2018 Societ? Benefit, tenuta per legge a considerare l'impatto delle sue decisioni su dipendenti, clienti, fornitori, comunit? e ambiente, promuovendo un modo diverso di fare business che abbia un impatto positivo sulla natura e sulla societ?. Dal 2019 ? il pi? grande gruppo farmaceutico internazionale certificato B Corp, un movimento globale che vede il business come una forza di impatto positivo.
Chi stiamo cercando
Responsabilit? principali
- Assicurare che il sistema di qualit? di farmacovigilanza, implementato a livello Corporate e di Affiliate, sia conforme ai requisiti regolatori applicabili e agli standard di qualit? aziendali
- Gestire le deviazioni di farmacovigilanza incluso il monitoraggio dell'implementazione di azioni correttive/preventive emerse dal monitoraggio della compliance
- Informare la QPPV sullo stato delle non conformit? da monitoraggio della compliance
- Revisionare le SOPs/WIs del PV System per assicurarne la compliance con le normative di farmacovigilanza applicabili e gli standard di qualit? interni
- Scrivere SOP/WI correlate alle attivit? di Quality Assurance di farmacovigilanza
- Supporto nella preparazione, gestione e follow-up di ispezioni/audit da parte di Autorit? regolatorie/ Partner Commerciali
- Collaborare all'elaborazione delle metriche relative alla gestione del PV QMS
- Supporto nella gestione dei change applicabili al PV System
- Collaborare all'aggiornamento e revisione del PSMF aziendale
- Aggiornamento e mantenimento dei sistemi e tool aziendali utilizzati per la gestione del PV QMS, in accordo a requisiti regolatori e standard aziendali
Esperienza richiesta
Almeno 1 anno in ambito farmacovigilanza o QA in farmacovigilanza
Titolo di studio
Laurea magistrale. Un master in QA / farmacovigilanza sar? considerato un plus.
Lingue
Inglese fluente
Soft Skills
* Adattabilit? e flessibilit?
* Capacit? analitiche
* Lavoro di squadra
* Orientamento alla qualit?
* Proattivit?
Cosa offriamo
Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene pi? prezioso, ecco perch? investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualit? del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di s?. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale e molti altri servizi per la cura delle persone.
Ci impegniamo ad abbracciare la diversit?, l'inclusione e le pari opportunit?. che portano arricchimento nel nostro quotidiano.
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