IndirizzoChi siamo
Chiesi Italia, filiale italiana del Gruppo Chiesi con sede a Parma, è da sempre impegnata nelle attività di informazione medico-scientifica, commercializzazione e distribuzione dei prodotti Chiesi sul territorio italiano. La visione, le competenze e l’impegno per migliorare la salute e la qualità di vita di pazienti e caregiver si concretizzano grazie al lavoro quotidiano di più di 500 persone, tra dipendenti impiegati nella sede di Parma e dipendenti che operano sul territorio per fornire il più elevato supporto scientifico alla classe medica e al farmacista, operando in maniera responsabile e dando un contributo sostenibile alla società. Tre i pilastri sui cui si basa l’impegno verso i pazienti: AIR è sinonimo di soluzioni terapeutiche e servizi dedicati all’area respiratoria, dalla neonatologia alla cura delle malattie dell’adulto. RARE si concentra sul trattamento di pazienti con malattie rare e ultra-rare, mentre CARE unisce prodotti e servizi a supporto delle cure specialistiche e prodotti per la cura ed il benessere della persona fornite da professionisti sanitari.
Siamo orgogliosi di far parte del Gruppo Chiesi, dal 2018 Società Benefit,tenuta per legge a considerare l’impatto delle sue decisioni su dipendenti, clienti, fornitori, comunità e ambiente, promuovendo un modo diverso di fare business che abbia un impatto positivo sulla natura e sulla società. Dal 2019 è il più grande gruppo farmaceutico internazionale certificato B Corp, un movimento globale che vede il business come una forza di impatto positivo.
Chi stiamo cercando
Responsabilità principali
- Assicurare che il sistema di qualità di farmacovigilanza, implementato a livello Corporate e di Affiliate, sia conforme ai requisiti regolatori applicabili e agli standard di qualità aziendali
- Gestire le deviazioni di farmacovigilanza incluso il monitoraggio dell’implementazione di azioni correttive/preventive emerse dal monitoraggio della compliance
- Informare la QPPV sullo stato delle non conformità da monitoraggio della compliance
- Revisionare le SOPs/WIs del PV System per assicurarne la compliance con le normative di farmacovigilanza applicabili e gli standard di qualità interni
- Scrivere SOP/WI correlate alle attività di Quality Assurance di farmacovigilanza
- Supporto nella preparazione, gestione e follow-up di ispezioni/audit da parte di Autorità regolatorie/ Partner Commerciali
- Collaborare all’elaborazione delle metriche relative alla gestione del PV QMS
- Supporto nella gestione dei change applicabili al PV System
- Collaborare all’aggiornamento e revisione del PSMF aziendale
- Aggiornamento e mantenimento dei sistemi e tool aziendali utilizzati per la gestione del PV QMS, in accordo a requisiti regolatori e standard aziendali
Esperienza richiesta
Almeno 1 anno in ambito farmacovigilanza o QA in farmacovigilanza
Titolo di studio
Laurea magistrale. Un master in QA / farmacovigilanza sarà considerato un plus.
Lingue
Inglese fluente
Soft Skills
- Adattabilità e flessibilità
- Capacità analitiche
- Lavoro di squadra
- Orientamento alla qualità
- Proattività
Cosa offriamo
Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale e molti altri servizi per la cura delle persone.
Ci impegniamo ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. che portano arricchimento nel nostro quotidiano.
