Indirizzo
Forma di lavoroRandstad Italia, divisione In House - Specialty Pharma ricerca per strutturata multinazionale farmaceutica un Validation Expert su Catania.
Responsabilità
La persona individuata si occuperà di eseguire le attività di convalida secondo le SOP di reparto e le GMP, al fine di garantire lo stato di convalida dei sistemi che supportano la produzione, nei tempi richiesti e in conformità agli standard di sicurezza e qualità.
Le attività prevederanno:
-La scrittura ed esecuzione dei protocolli di convalida;
- La revisione dei documenti di convalida eseguiti da contractor esterni;
-L’emissione e revisione della documentazione di convalida e delle relative SOP,
assicurandone la compilazione GMP in linea ai principi ALCOA
-L'esecuzione delle norme EHS per assicurare la propria sicurezza e quella del prodotto
-Collaborazione con il team delle investigazioni nell’identificare la root cause e definire le appropriate azioni correttive/preventive.
CompetenzeCompetenze e requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Ingegneria, Farmacia, Biologia o CTF o simile)
- Ottima conoscenza dei processi di sterilizzazione e delle qualifiche degli equipment
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia orale che scritta ad un livello medio alto
- Ottima conoscenza delle GMP e della gestione della qualità attraverso i diversi sistemi di
qualità
- Esperienza in Convalida di Processo, Media Fills, Convalida del Cleaning, Convalida dei
sistemi contenitore/chiusura, Convalida di ambienti a contaminazione controllata, Convalida
delle attività di Packaging ed Equipment, convalida delle CTUs
- Conoscenza dei processi di produzione in asepsi e dei parametri critici
- Capacità interpersonali, organizzative, di leadership e di comunicazione
Si offre contratto di somministrazione iniziale a tempo determinato con possibilità di crescita personale e professionale, e livello da definire sulla base della reale esperienza del candidato.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
