Azienda

Randstad Inhouse - Bari Unit 1Vedi altro

addressIndirizzoBari, Puglia
type Forma di lavoroOfferta di lavoro
CategoriaAmministrativo

Descrizione del lavoro

Mansione

Randstad Italia Spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST, esperto in redazione di protocolli di qualifica.

Responsabilità

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

? gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;

? rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilità, Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.)

? seguire il validation plan, il validation protocol ed il validation report e redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions;

? stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di Risk Management (FMEA);

? scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities;

? monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;

? collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità;

? operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS;

? supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati;

? pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne

 

Competenze

Requisiti essenziali:

? Laurea in Ingegneria (Chimica, Biomedica, Meccanica) o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o in Farmacia, Chimica, Biologia;

? Esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in un'azienda farmaceutica nell’area di qualifica/validazione o come consulente;

? Inglese fluente, parlato e scritto;

? Conoscenza e gestione del sistema Trackwise;

? Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity) e debita applicazione in tutte le attività svolte;

? Conoscenza dei principi Ambiente, Salute e Sicurezza e delle principali normative locali EHS applicabili;

 

Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità. 

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

Richiesto domicilio in Bari e provincia

Si offre contratto in somministrazione iniziale di 1 anno e potenziale proroga per ulteriori 12 mesi.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

Refer code: 1497455. Randstad Inhouse - Bari Unit 1 - Il giorno precedente - 2024-04-06 09:46

Randstad Inhouse - Bari Unit 1

Bari, Puglia
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