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Forma di lavoroRandstad Italia S.p.A., seleziona per importante azienda operante nel settore farmaceutico, uno Specialista in Affari Regolatori.
Responsabilità
La risorsa si occuperà di:
• preparazione certificati, statement, documenti a supporto di dossier tecnici ad integrazione Common Technical Document (CTD) per la sottomissione all’Autorità Sanitaria, al fine di rinnovo registrativo e/o la registrazione del prodotto farmaceutico;
• esaminare i certificati analitici, le metodiche analitiche e i documenti del processo di produzione per le sottomissioni, assicurando la compliance regolatoria;
• revisionare sezioni CTD verso documenti interni, al fine di sottomissione e/o in risposta alle osservazioni ricevute dalle autorità sanitarie;
• gestire le variazioni, con utilizzo dei sistemi informatici.
Competenze
Si richiede:
• Laurea/Dottorato in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Scienze Biologiche (o equivalente),
• 1-3 anni di esperienza in Affari Regolatori e/o in Assicurazione della Qualità,
• esperienza in industrie farmaceutiche e conoscenze nel processo asettico sarà requisito preferenziale,
• capacità di lavorare in team multinazionale e di interagire con la gestione dell'organizzazione della matrice,
• Inglese ottimo (scritto, parlato).
Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre iniziale contratto temporaneo (PART TIME) fino a fine anno, e possibile successiva conferma.
E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
La ricerca ha carattere d'urgenza.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
