Senior Regulatory Affairs- Azienda In Forte Crescita

NonStop Pharma, per importante cliente con sede in Campania, è alla ricerca di un Senior Regulatory Affairs.
Il nostro cliente, leader nella produzione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici conto terzi, vanta un team strutturato ed un ambiente di lavoro dinamico dove i professionisti possono crescere personalmente e professionalmente.

Requisiti
- Almeno 5 anni di esperienza in un dipartimento di affari regolatori all'interno di organizzazioni farmaceutiche;
- Competenza nella preparazione e compilazione del Modulo 1 in linea con la legislazione UE e non UE attraverso le procedure DCP e MRP.
- Laurea in materie scientifiche (Biologia, CTF o percorsi affini);
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Forte spirito di squadra, capacità organizzative e di comunicazione efficace;

Responsabilità
- Lavorare a stretto contatto con le autorità regolatorie europee e con l'autorità locale;
- Gestire le variazioni ed i rinnovi delle licenze aziendali;
- Garantire la conformità agli standard normativi per le autorizzazioni di mercato esistenti;
-Gestire le traduzioni nazionali delle informazioni sul prodotto;

Benefit
- Entrare a far parte di una realtà dinamica ed in forte crescita;
- Salario competitivo e con possibilità di lavoro ibrido;
- Collaborazione con un solido team di professionisti specializzati;