La risorsa selezionata verrà inserita a capo del laboratorio di controllo qualità e si occuperà di:
- Organizzazione e supervisione delle attività di laboratorio (chimico e microbiologico), sia per l’aspetto analitico che strumentale (gestione della taratura della strumentazione di laboratorio)
- approvazione o rigetto dei batch analitici relativi a tutti i campioni analizzati (materie prime, IPC, prodotti finiti)
- Redazione PQR, rapporti di monitoraggio ambientale (sia microbiologico che particellare)
- Attività di Sterility Assurance in produzione (supervisione attività in area sterile, training al personale, gestione APS).
Requisiti richiesti:
- Laurea nel settore chimico / CTF / biologico o affini;
- Esperienza consolidata pregressa come Responsabile Controllo Qualità
- Conoscenza delle linee guida GMP e GLP e capacità di gestire la loro compliance nelle attività di pertinenza
- Buona conoscenza della lingua inglese scritto e parlato
- Ottime conoscenze dei principi di data integrity applicati al laboratorio controllo qualità
- Capacità di coordinare, contribuire attivamente e lavorare all'interno di un team inter-funzionale
- Capacità di gestire in autonomia gli incarichi e le responsabilità inerenti al ruolo
controllo qualità in laboratorio, conoscenza strumentazione specifica