Regulatory Affairs, Quality & Safety Specialist

• Supporto al RAQ&SM e ai responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;
• Supporto al RAQ&SM nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;
• Collaborazione con RAQ&SM nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;
• Collaborazione con RAQ&SM nelle attività di gestione di; Reclami; Non Conformità; Azioni Correttive e Preventive;
• Supporto al RAQ&SM nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici (anche in materia di Salute e Sicurezza sul Lavoro) e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;
• Supporto al RAQ&SM nell'esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;
• Supporto al RAQ&SM per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;
• Comunicazione con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;
• Supporto al RAQ&SM nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81/2008;
• Supporto al RAQ&SM nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall'Organismo di Vigilanza;
Responsabilità generali:
• Garantire il rispetto delle procedure e istruzioni operative previste dalle norme UNI EN ISO13485 e dal Modello Organizzativo Legge 231 relative alla propria funzione e all'area di competenza;
• Per l'area di competenza, ha la responsabilità quale Lavoratore ai sensi D. Lgs. 81/2008 sulla Sicurezza sul Lavoro. (Eventuali ulteriori incarichi specifici relativi alla Sicurezza sul Lavoro, sono riportati nel DVR e nell'Organigramma della Sicurezza);
• Assicurare il rispetto delle prescrizioni derivanti dalla designazione ad incaricato o dalla eventuale nomina a Responsabile del Trattamento Dati, ai sensi del GDPR 679/2016 sulla protezione dei dati personali (privacy).
Responsabilità:
• Laurea in Discipline Scientifiche e almeno 2/3 anni di esperienza;
• Conoscenza ottima della lingua inglese parlata e scritta a livello professionale;
• Buona conoscenza delle normative vigenti in materia di Qualità e Sicurezza sul Lavoro;
• Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);
• Buona conoscenza del pacchetto Office;
• Trasversalità;
• Buone capacità comunicative;
• Ascolto attivo e lavoro di gruppo.
Data inizio prevista: 23/04/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Roma (Roma)
Patenti:

• B

Mezzi di trasporto:

• Auto

Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).