Regulatory Affair Junior

Ricerchiamo per azienda leader nella fabbricazione di Medical Devices una risorsa da inserire in organico in affiancamento del RA Specialist
MANSIONI
-Coopera con le differenti funzioni aziendali per una continua verifica della conformità
alle normative e adeguamento della documentazione;
-Rivede l'etichettatura proposta per la conformità con i regolamenti Europei ed MDSAP
applicabili
-Scrive e gestisce lo sviluppo dei foglietti illustrativi e della etichettatura dei prodotti in
conformità alle esigenze normative;
-Si interfaccia con i distributori esteri e/o con le autorità regolatorie a livello locale, al fine
di recepire la normativa del paese di riferimento e riadattare la documentazione;
-Prepara ed aggiorna la documentazione tecnica necessaria per l'ottenimento delle nuove
registrazioni e per il mantenimento di quelle esistenti, secondo la legislazione paese di
riferimento;
-Elabora le SOP ed Istruzioni operative di sua competenza.
-Implementa il sistema di post market surveillance PMS;
-Supporta R&D nelle attività di design e sviluppo di nuovi prodotti;
-Gestisce le validazioni di sterilizzazioni in cooperazione con i fornitori:
REQUISITI
-Laurea in materie scientifiche (Ingegneria Biomedica, CTF, etc);
-Buona conoscenza dei principali strumenti informatici con inclusione di Microsoft Office,
database relazionali e pacchetti di elaborazione statistica dei dati;
-Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
-Conoscenza dei principali requisiti regolatori di Assicurazione Qualità quali ISO 13485,
Direttiva Dispositivi Medici 93/42/EEC e Regolamento UE 2017/745;
L'azienda offre un contratto diretto ed una retribuzione commisurata all'esperienza pregressa.
Data inizio prevista: 02/04/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Vercelli (Vercelli)
Patenti:

• B

Mezzi di trasporto:

• Auto

Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).