La risorsa parteciperà alle attività quotidiane di gestione e implementazione documentale GMP e a progetti specifici, di identificazione e sviluppo di soluzioni digitali finalizzate all’efficientamento, alla semplificazione e all’automatizzazione dei processi, sia Quality che di stabilimento.
In particolare, le attività in cui il profilo verrà coinvolto saranno le seguenti:
• Gestione e monitoraggio del processo di implementazione dei documenti globali
• Supporto al reparto documentazione nella gestione della documentazione GMP attraverso l’applicativo Veeva e della documentazione archiviata
• Supporto alle funzioni aziendali nell’identificazione e nello sviluppo di soluzioni digitali finalizzate all’efficientamento, alla semplificazione e all’automatizzazione dei processi, anche in ottica paperless
• Redazione e presentazione dei dati relativi alla documentazione nel Quality Council di sito
• Collaborazione nelle attività preparatorie e di svolgimento Audit di Stabilimento
• Calcolo dei KPI e monitoraggio dei processi di propria gestione
Requisiti richiesti:
. Laurea in CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie o Ingegneria Chimica
. Buona conoscenza della lingua inglese
. Conoscenza di tools aziendali di tracciamento dati di qualità
. Conoscenza dei principi di qualità farmaceutica e di Compliance, incluse le linee guida cGMP (US ed UE)
. Buona conoscenza dei sistemi di qualità applicati alla gestione della documentazione, delle infrastrutture e dei processi di digitalizzazione.
. Capacità di gestire il cambiamento e di identificazione di opportunità di innovazione, anche in ambito data integrity e data management.
Ottime doti relazionali e orientamento alla definizione di problematiche e relative soluzioni sono apacità richieste dal ruolo.
La posizione prevede svolgimento di lavoro in orario giornaliero, da lunedì a venerdi, in forma mista presenza/smartworking.
L'inquadramento sarà in contratto Staff Leasing (tempo indeterminato con Agenzia), livello D2 del CCNL Chimico-Farmaceutico.
Data inizio prevista: 22/04/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Rieti (Rieti)
Conoscenze linguistiche:
- Inglese
- Italiano
Competenze richieste:
- Fogli di calcolo / elettronici - Excel
- Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
- Chimica - Analisi qualitative
- Produzione - Attività su linea di produzione
Disponibilità oraria:
- Full Time
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).