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Forma di lavoro3 QUALITY ASSURANCE ON THE FLOOR
SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ
Alle dipendenze del Quality ON THE Floor Team Leader, si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la Quality Culture all’interno dei Reparti.
Le principali responsabilità saranno:
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
il ruolo di Quality ON THE Floor Specialist si articola nella gestione di 2 macroaree di lavoro:
- Revisione documentale (Batch Record Review) di lotti GMP
- Gestione Qualitativa delle attività produttive
- Sorveglianza e gestione attività nel Reparto Produzione
Effettua sorveglianze quality periodiche delle attività produttive e promuove e controlla l’housekeeping e la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all’interno dei Reparti, mediante l’esecuzione di Overlooking, GEMBA walk e Fit&Finish periodici e straordinari.
Esegue investigazioni preliminari di eventi di deviazione mediante la stesura del documento “Rapid” per la notifica degli eventi ai clienti con raccolta di informazioni introduttive.
Esegue direttamente l’apertura degli eventi di deviazione mediante strumenti software GMP (Trackwise).
Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all’identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.
Esegue approvazioni di parametri GMP di produzione (equipment e software), mediate approvazione ricette macchina e approvazione inserimento dati di serializzazione prodotti.
Esegue attività GMP correlate a miglioramenti, controllo, valutazione e correzione dei processi produttivi (Action Item, CAPA).
- Batch Record Review
Il profilo ideale:
- Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti
- Esperienza pregressa, anche 6 mesi/1 anno, in ambito QA/QC, revisione documentale
- Conoscenza GMP
- Costituirà carattere preferenziale l’aver maturato esperienza in dipartimenti di QC farmaceutico
- Disponibilità a lavorare su 3 turni e ciclo continuo
Si propone contratto a tempo indeterminato direttamente con azienda. L’inquadramento contrattuale sarà commisurato al livello di esperienza del candidato (range retributivo indicativo Ral 33.000-35.000). Mensa aziendale. Sede di lavoro: Monza.Laurea a indirizzo scientifico biologico o chimico
