Quality Assurance Project Specialist

ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:
QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALIST
La figura ricercata svolgerà le seguenti mansioni, sempre nel rispetto delle SOP (Procedure Operative Standard) e delle procedure aziendali:
- supporto nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche attraverso la verifica documentale dei certificati di analisi, la raccolta e l'analisi dei batch record eseguiti e il controllo dello stato di deviazioni e change control pertinenti al lotto
- gestione della corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa ai batch record
- valutazioni preventive di eventi di deviazioni e di reclami, assegnando il livello di criticità iniziale e valutando l'eventuale necessità di escalation al management
- revisione del piano di investigazione e supporto all'investigator nell'identificazone di root cause ed eventuali azioni correttive e preventive
- revisione completa delle indagini di deviazioni e reclami (es. materiale a supporto, impatto di qualità su lotti/aree coinvolti, impatto regolatorio e di compliance)
- approvazione delle azioni preventive e correttive e dei record di verifica di efficacia nel tempo delle stesse
- partecipazione a riunioni periodiche col cliente per rispondere ai quesiti di qualità della propria area di competenza
- notifica di eventi di deviazione e reclami al cliente, garantendo la chiusura dei record nei tempi previsti
- ideazione di KPI dedicati per cliente e partecipazione a visite cliente in sito
- partecipazione attiva alla preparazione di Audit
Requisiti:
- Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o similari
- Conoscenze tecniche e informatiche relative alla produzione e al controllo della produzione di prodotti farmaceutici clinici e commerciali
- Ottima conoscenza delle GMP
- Ottima conoscenza della lingua Inglese
Luogo di lavoro: Monza
Data inizio prevista: 17/06/2024
Categoria Professionale: Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio
Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA
Città: Monza (Monza E Della Brianza)
Esperienza lavorativa:

• Quality Assurance Specialist - 36 mesi

Istruzione:

• Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche

Conoscenze linguistiche:

• Inglese - Livello Ottimo

Competenze richieste:

• Progettazione / Disegno tecnico - Microsoft Office, livello Ottimo

Patenti:

• B

Mezzi di trasporto:

• Auto

Disponibilità oraria:

• Full Time

CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria
Livello: C2 Livello C2
Retribuzione: 32000
Benefit previsti: mensa aziendale
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).