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Forma di lavoroHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.
Proponiamo un’interessante opportunità come:
Batch Record Review and Investigation Officer
L’azienda nostra cliente è una società leader nel settore chimico-farmaceutico specializzata nello sviluppo, produzione e vendita di principi farmaceutici generici (APIs), molecole generiche complesse, peptidi e fosfolipidi tutti rigorosamente in linea con gli standard di qualità.
Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del team QA e si occuperà di
- Gestire le non conformità e le deviazioni sollevate da tutti i dipartimenti del sito
- Gestire OOS e OOT secondo le linee guida GMP
- Definizione delle CAPA e attività di follow-up
- Cooperare con gli altri dipartimenti per analizzare reclami
- Organizzare le attività in base alle priorità, identificare i problemi e pianificare strategie per rispettare le tempistiche definite dalla produzione e garantire il rilascio puntuale dei lotti richiesti dalla fornitura.
- Aprire Change Controls
- Partecipare agli audit da parte dei clienti e delle autorità di regolamentazione
- Responsabile della revisione e dell'approvazione della documentazione cGMP rispetto alle procedure operative standard al fine di garantire la conformità dei processi di produzione.
- Esaminare i record batch. Effettuare un controllo incrociato con le specifiche per verificarne l'accuratezza, la completezza e identificare eventuali problemi
- Qualifica di equipment (SAT/IQ/OQ/PQ)
- Revisione mappature termiche e riqualifica equipment vari
- Validazione fogli di calcolo
- Aggiornamento documentazione di qualità (Validation Master Plan e allegati).
Requisiti richiesti:
- Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o Chimica
- Esperienza pregressa, anche minima, maturata in analogo ruolo e/o master in Assicurazione Qualità nel settore Farmaceutico
- Conoscenza delle GMP
- Buona conoscenza della lingua inglese
Si offre iniziale contratto a tempo determinato, inquadramento secondo Ccnl Chimico Farmaceutico
Luogo di lavoro: Patrica (FR)
Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.
I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.
Consulta tutti i nostri annunci su www.gigroup.it
Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati
