Ingenn è la società di Head Hunting unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.
The partner:
Ricerchiamo un Qualified Person per prestigiosa industria multinazionale operante nel settore chimico/oil&gas.
The role:
- Rilasciare i lotti di gas medicinali prodotti.
- Attuare il richiamo di prodotti finiti potenzialmente difettosi e supportare la ricerca delle cause e l’attuazione delle azioni correttive necessarie.
- Comunicare ad AIFA e al Responsabile della struttura ogni sostanziale irregolarità rilevata nel gas medicinale che è già stato immesso in commercio.
- Vigilare che ogni lotto di gas medicinale sia prodotto e controllato in osservanza delle norme di legge e delle condizioni imposte in sede di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale, attestandone le operazioni su apposita documentazione.
- Assicurare che i fornitori e i servizi acquistati, nell’ambito della produzione di gas medicinali, siano conformi alle procedure e agli standard adottati aziendalmente, nel rispetto delle normative vigenti in materia.
- Partecipare attivamente agli audit interni ed esterni (in particolare dell’autorità sanitaria e organismi ufficiali) garantendo l’attuazione delle operazioni richieste.
- Partecipare all’analisi dei reclami e non conformità, ed alla definizione ed attuazione delle azioni correttive individuate.
- Collaborare alla predisposizione del Riesame Periodico della Qualità dei prodotti medicinali (PQR).
- Assicurare l’implementazione delle procedure previste dal sistema di gestione qualità in ambito farmaceutico.