IndirizzoDescrizione del lavoro:
Il Sito di (COMPANY NAME) Anagni \u00E8 alla ricerca di diverse figure da inserire all'interno del team di Qualit\u00E0 e MS&T.
Di seguito i dettagli delle posizioni aperte:
QA Analyst
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Assicurare la qualit\u00E0 del prodotto attraverso un corretto esame documentale, eseguendo le attivit\u00E0 di investigazione a seguito di reclami e deviazioni di processo classificate come minori e non conformit\u00E0 e assicurando la gestione dei reclami classificati, nel rispetto dei tempi, delle procedure vigenti, delle GMP e delle linee guida della compagnia per lo stabilimento.
* Verificare la coerenza dei processi esistenti ed evidenziare eventuali tendenze.
* Fornire una revisione documentata degli indicatori chiave di qualit\u00E0 con il supporto delle funzioni aziendali per determinare la necessit\u00E0 di modifiche alle specifiche di prodotto o di processo, alle procedure di produzione o di qualit\u00E0 e garantire l'allineamento con i dossier di registrazione.
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Supportare il team nel controllo delle modifiche e anomalie riscontrate per le attivit\u00E0 sui processi valutati e sostenere il processo interno per la raccolta dei dati e del flusso di informazioni da tutti i principali sistemi e fonti di qualit\u00E0. Ci\u00F2 comprende anche i dati e le informazioni pertinenti di CMO, fornitori e clienti.
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Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Biologia
QC Analyst
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Esecuzione di analisi fisiche, chimiche, biologiche e microbiologiche su campioni di Acque, Campioni Ambientali, materie prime, IPC (Intermedi di Processo), prodotti finiti e di analisi di stabilit\u00E0, in accordo con GMPs, metodi e procedure locali, prescrizioni di Salute, Sicurezza e Ambiente
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Assicurare l\u2019analisi su: materie prime, semilavorati e prodotti finiti, attraverso l\u2019utilizzo di di apparecchiature di analisi e in linea con i metodi validati dalla compagnia e nel pieno rispetto delle procedure locali.
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Eseguire sotto responsabilit\u00E0 del lab Supervisore e/o in collaborazione con il Team Leader test analitici per l\u2019introduzione e la gestione di nuovi equipment e metodi.
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Eseguire sotto responsabilit\u00E0 del lab Supervisore e/o in collaborazione con il Team Leader protocolli di Validazione e di Technology Transfer
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Esecuzione in autonomia di tutte le attivit\u00E0 correlate con la ricezione dei campioni, registrazione, analisi, incubazione e lettura (Sample Manager e SOP specifiche)
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Laurea in materie scientifiche (Chimica, Tecnologie Chimico Farmaceutiche, Laurea in Biologia e affini) o Diploma in perito chimico e/o industriale; Diploma in tecnico di Laboratorio Microbiologico e/o Laurea in materie scientifiche
ATT Analyst
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L'Analytical Tech Transfer Analyst far\u00E0 parte del team che esegue trasferimenti tecnici analitici e sviluppo/validazioni di metodi garantendo supporto ai progetti a livello di sito.
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Supportare protocolli di Validazione, Trasferimento Tecnologico, qualificazione e verifica di metodi di analisi di prodotto specifici sotto la responsabilit\u00E0 del Supervisore.
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Supportare lo studio dello sviluppo o dell'ottimizzazione del metodo quando parte dei requisiti di progetto specifici del cliente o per richieste specifiche interne.
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Supporto nell'esecuzione quando necessario. Gli studi\u00A0di caratterizzazione del processo miravano a supportare il dipartimento MS&T nell'implementazione di un nuovo processo di produzione per il prodotto specifico.
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Supporto nell'esecuzione di tutte le attivit\u00E0 analitiche necessarie per l'implementazione di metodi compendiali per nuovi materiali (i.e. Materie Prime, Imballaggi Primari)
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Laurea in Chimica, Biotecnologia o Biologia Molecolare
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