Process Performance Analyst Farmaceutico - Sostituzione Maternità

Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un analista di processi e metodologie farmaceutiche con iniziale contratto di sostituzione maternità. Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti: •Revisione di procedure ed emissione di documenti tecnici per la definizione dei limiti dei parametri monitorati nel contesto del CPV •Utilizzo dei sistemi Discoverant, LIMS e Minitab per la generazione dei trend •Partecipazione all’esecuzione e al training dei protocolli di convalida di processo per quanto di propria competenza •Supporto del reparto nella redazione delle pFMEA (part I e part II) di processo •Partecipazione a team multifunzionali per la stesura di risk assessment, condivisione di problemi e best practices e sviluppo di nuovi progetti •Collaborazione alla stesura di procedure di convalida e di monitoraggio dei parametri di processo sia locali che divisionali per quanto di propria pertinenza •Collaborazione con il QC per la pianificazione delle analisi, la gestione ed il flusso dei campioni prodotti nellambito degli studi di convalida di processo •Collaborazione con il QA per la gestione di change e deviazioni •Partecipazione alla definizione e all’implementazione delle azioni correttive per la gestione dei segnali •Supporto ad altre funzioni aziendali e partecipazione al Quality Council per quanto di propria competenza, ai fini della redazione della documentazione di sviluppo e monitoraggio •Supporto al mantenimento dell’archivio documentale relativo al proprio reparto, inclusa la responsabilità di conservazione e distruzione di documenti obsoleti Requisiti richiesti: . Laurea in CTF, Biotecnologie o simili, Ingegneria Gestionale/Industriale; . Esperienza di almeno 6 mesi/un anno nella gestione di procedure e di GMP farmaceutiche; . Buona conoscenza della lingua inglese; . Utilizzo dei principali sistemi di analisi statistica; . Problem solving di livello elevato; . Capacità di integrare le attività di team complessi e di raccogliere esigenze e informazioni da parte di vari stakeholders aziendali. Buone doti relazionali, predisposizione all'operatività e al miglioramento continuo completano il profilo. Il livello di inquadramento previsto è il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico. Lingue conosciute: Inglese Italiano Competenze: Produzione - Attività generiche di produzione Fogli di calcolo / elettronici - Excel Farmaco-Scientifico - Farmaceutica Chimica - Attività su impianti chimici Produzione - Attività su linea di produzione Altro - Statistica Altro - Convalida dei Risultati Disponibilità oraria: Full Time