Process Engineer - Medical Devices

Job summary
Process Engineer - Medical Devices
Job seniority: associate level
Responsibilities
• Svolgimento di attività di validazione processi su dispositivi medici, cleanroom e sterilizzazione• Svolgimento di attività inerenti alla CSV e Test method validation• Pianificare l'esecuzione di test sul prodotto sottoposto a validazione di processo• Interfacciarti con R&D, V&V prodotto, Operation, per garantire il mantenimento di il mantenimento di processi e prodotti in funzione del design e delle specifiche
Requirements
• Hai una Laurea in Ingegneria o materie scientifiche e almeno 2 di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore Medical Devices• Conoscenza della strategia di validazione e gestione dei documenti di validazione necessari alla validazione del processo (IQ/OQ/PQ)• Conoscenza degli strumenti statistici: studio DOE, Gage R&R, analisi di capacità (Cp, Cpk, Pp, Ppk), definizione della dimensione del campionamento preferibilmente tramite software Minitab• Conoscenze di project management• Buona conoscenza della lingua inglese