IndirizzoDescrizione del lavoro:
(COMPANY NAME) Pharma Solutions \u00E8 il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori. Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a pi\u00F9 di 1.000 clienti ogni anno. Per il nostro sito di produzione ad Aprilia, stiamo attualmente cercando un Pre-encapsulation Manager.
* Garantire che tutto il personale sotto la propria supervisione (collaboratori diretti e somministrati) operi in conformit\u00E0 con le procedure cGMP e EHS. Assicurare la redazione delle Procedure Operative Standard (SOP) e assicurare l'attuazione della formazione nel rispetto delle normative vigenti (GMP, CRF 21 parte 111 e ISO 13485), delle procedure interne e aziendali e nel rispetto della sicurezza e salute nei luoghi di lavoro.
* Il leader del Pre-Encapsulation \u00E8 responsabile delle seguenti aree del manufacturing, in termini di Qualit\u00E0 (assicura il rispetto delle GMP); Sicurezza (promuovere i programmi della SAFETY CULTURE):
* Gelatina
* Medicina
* Gestire il team di competenza (Pre-incapsulamento, attivit\u00E0 di preparazione medicina e gelatina)
* Garantire la schedulazione della tempestiva produzione delle masse di gelatina e dei riempitivi in accordo al piano di incapsulamento, tramite la corretta esecuzione delle attivit\u00E0 di produzione in tutti i reparti di competenza
* Gestione del personale a proprio riporto (in particolare, ma non solo: schedulazione turni di lavoro, approvazione assenze, sostituzioni, spostamenti e straordinari tramite i sistemi di gestione aziendali)
* Gestire il PMP dell'area di competenza
* Assicurare la crescita del personale attraverso un piano di formazione continua e training specifici sulla base delle singole competenze (skill matrix)
* Assicurarsi che ogni riporto abbia i training necessari allo svolgimento della sua mansione (in termini di sicurezza, qualit\u00E0 e operativo)
* Assicurare la multidisciplinariet\u00E0 di competenze da parte del team a proprio riporto garantendo l'intercambiabilit\u00E0 e flessibilit\u00E0 nell'utilizzo del personale
* Assicurare il rispetto del regolamento aziendale e delle procedure di stabilimento e dei reparti\u00A0
* Organizzare meeting periodici con le squadre di riferimento con approccio SQDCP
* Definire un piano di successione e back up per le figure dell'organizzazione a suo riporto
* Assicurare il rispetto delle procedure di sicurezza
* Verificare l\u2019idoneit\u00E0 sanitaria delle persone prima dell\u2019assegnamento alla mansione
* Assicurare la presenza puntuale dei DPI per l\u2019area di competenza
* Segnalare con approccio proattivo e risolvere situazioni che possano compromettere la salute e sicurezza degli operatori, intervenendo prontamente nella gestione degli eventi (near miss, first aid, infortuni, ecc..)
* Individuare i pericoli e partecipare alla valutazione del rischio nel reparto di competenza
* Monitorare i principali indicatori di sicurezza (SC, Positive behaviour, IR, etc., % completamento check list)
* Implementare le 5S e sostenerle
* Promuovere e sostenere la Safety Culture
* Assicurare il rispetto delle GMP\u00A0
* Mantenere elevati standard di pulizia e house-keeping nell'area di responsabilit\u00E0
* Approvare i BR dell'area di competenza
* Gestire in maniera tempestiva eventi e deviazioni, individuando, insieme agli altri enti, delle CAPA robuste ed efficaci
* Gestire e completare nei tempi i task associati a Change Control e Deviazioni, assicurandone la chiusura anche da parte dei riporti
* Monitorare i principali indicatori di Qualit\u00E0 (rese, rilavorazioni, reclami, deviazioni, respinti, etc.)
* Guidare gli audit cliente e regolatori nelle aree di propria competenza
* Garantire la corretta conservazione ed archiviazione di tutta documentazione del reparto incapsulamento
* Assicurare il raggiungimento dei target in termini di volumi, produttivit\u00E0 della manodopera, efficienze dei macchinari (OEE), utilizzo della capacit\u00E0, rispetto delle date richieste dal cliente
* Contribuire, allo sviluppo della strategia a medio/lungo termine da un punto di vista operativo e tecnologico
* Gestire in maniera corretta le risorse (personale, materiali, risorse economiche) a disposizione minimizzando gli sprechi
* Individuare, insieme ai supervisori a diretto riporto, i punti di miglioramento relativi ai processi della propria area, definendo un relativo piano d'azione e assicurandone l'implementazione
* Trasmettere un approccio volto al miglioramento continuo attraverso pratiche del Lean 6 Sigma
* Mantenere il controllo dei costi relativi all'area di competenza verso il budget, identificando opportunit\u00E0 di riduzione costi
* Partecipare a tutti i meeting ricorrenti per la gestione della produzione e della pianificazione
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(COMPANY NAME) offers rewarding opportunities to further your career!\u00A0 Join the global drug development and delivery leader and help us bring over 7,000 life-saving and life-enhancing products to patients around the world. (COMPANY NAME) is an exciting and growing international company where employees work directly with pharma, biopharma and consumer health companies of all sizes to advance new medicines from early development to clinical trials and to the market. (COMPANY NAME) produces more than 70 billion doses per year, and each one will be used by someone who is counting on us. Join us in making a difference.\u00A0
(COMPANY NAME) is committed to the health and safety of its employees, visitors and the customers and patients we serve. As a result of the global pandemic, we have modified many of our recruitment and on-boarding processes to maintain everyone\u2019s safety. The Human Resources teams will communicate all necessary safety processes and procedures throughout each stage.
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