Pharmacovigilance Specialist

Ricerchiamo per importante azienda farmaceutica una risorsa da inserire in organico. RUOLO: Pharmacovigilance Specialist FORMAZIONE: Laurea in CTF/Farmacia ESPERIENZA PROFESSIONALE: Esperienza in farmacovigilanza di almeno 3 anni nello svolgimento delle seguenti attività: • Gestione degli Individual Case Safety report (ICSR), dalla loro collection al loro import ed assessment nel database di farmacovigilanza; • Svolgere attività correlate al rilevamento del segnale; • Gestione del Pharmacovigilance System Master File (PSMF); • Gestione della negoziazione dei Safety data Exchange Agreement (SDEA) • Pianificazione e scrittura dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR); • Gestione e scrittura dei Risk Management Plan (RMP); • Interazione con i processi e le procedure del Sistema Qualità in Farmacovigilanza. CAPACITA': • buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto scritta • buona conoscenza del pacchetto office di Microsoft • utilizzo di un database di Farmacovigilanza • versatilità e flessibilità • capacità di lavorare in gruppo INQUADRAMENTO CONTRATTUALE: • tempo indeterminato • inquadramento C1/B2 del CCNL chimico farmaceutico Disponibilità oraria: Full Time CCNL: sanitario