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Forma di lavoro ENGINEERING IN CAMPO FARMACEUTICO E GMP:
In collaborazione con il Responsabile Produzione ed il Controllo Qualità il candidato dovrà:
- sviluppare, implementare e gestire le qualifiche delle prestazioni di nuovi macchinari e linee produttive, utilities, infrastrutture IT
- implementare e gestire l'interconnessione 4.0 delle linee di produzione
- stabilire politiche e procedure di manutenzione
- stabilire e monitorare i KPI di convalida
- stabilire un programma di qualifica e riqualifica (Validation Master Plan) relativamente a macchinari, impianti e utilities ed eseguire le attività di qualifica nel rispetto della programmazione e secondo le procedure interne
- definire e attuare la strategia di convalida
- assicurare che le apparecchiature ed i macchinari siano qualificati
- gestire ed ottimizzare i programmi di manutenzione preventiva
- garantire che i tecnici di manutenzione eseguano la manutenzione pianificata;
- collaborare con Engineering, IT e QC per definire le interfacce per apparecchiature, utilities e sistemi informatici
- progettare, redigere, verificare ed eseguire protocolli e test di qualifica (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
- progettare e redigere protocolli di installazione, di funzionamento e di qualifica delle prestazioni per apparecchiature e utilities (ad esempio: HVAC, sistemi informatici), secondo le attuali linee guida riconosciute a livello internazionale (ad esempio: ISPE, GAMP)
- applicare l’Analisi del rischio secondo metodologie internazionali (per es. FMEA)
- gestire le problematiche di processo, supportare le attività di improvement ed investigare le non conformità legate al processo stesso
- intervenire sul campo per comprendere le cause di perdite qualità o performance del processo.
- redigere le Procedure operative Standard relative a macchinari, impianti, utilities e sistemi informatici
- effettuare in autonomia attività di troubleshooting per risolvere problematiche inerenti il processo ed il prodotto.
- APPRENDISTATO BIENNALE - CONTRATTO UNIONCHIMICA CONFAPI - 13 MENSILITA' - CORSI FORMAZIONE IN AMBITO FARMACEUTICO
FONDO INTEGRATIVO SANITARIO ENFEA -
PROVINCIA DI RESIDENZA TO - AT - CN
