Medical & Regulatory Affairs Assistant

TALENT Tree  società specializzata nella ricerca e selezione di profili qualificati ricerca per Gruppo multinazionale operante nel settore Pharma - Life Sciences nell’ambito del farmaco biologico:

                                         Medical & Regulatory Affairs Assistant

La risorsa, rispondendo alla Direzione Medico-Scientifica, ed interagendo con gli altri dipartimenti (QA, regolatorio, marketing, farmacovigilanza, ricerca e produzione),dopo breve fase di contestualizzazionericoprirà funzione operativa nell’ambito delle attività del dipartimento medico-scientifico:

• Elaborazione, revisione e utilizzo di contenuti scientifici (es. slide kits, abstract e poster in occasione di convegni e congressi di settore, articoli medico scientifici, webinar, contributo alla presentazione pubblica dei risultati della ricerca) e del materiale informativo, educazionale e promozionale;
• Interazione con l’ufficio regolatorio nell’allestimento documentale delle sezioni di pertinenza del dipartimento medico all’interno dei dossier regolatori;
• Contributo a elaborazione, aggiornamento e verifica di RCP, foglietti illustrativi e materiale di supporto   all’ottenimento e al mantenimento di AIC;
• Supporto documentale al servizio di farmacovigilanza per quanto relativo all’area medica.
• Management di progetti scientifici a finalità di ricerca o educativo/promozionali, inclusa la loro gestione documentale e la supervisione dei vendors designati.

 La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

• Titolo di studi: Laurea in discipline tecnico–scientifiche di area medica (Medicina e Chirurgia, Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie);
• Esperienze professionali: precedente esperienza in ambito Medical & Regulatory Affair presso società del settore pharma / biotech /CRO;
• Competenze di settore: autonomia operativa nel processo di sviluppo di un farmaco e delle basi regolatorie della ricerca Clinica di studi sponsorizzati e spontanei; esperienza in project management, conoscenza dei riferimenti normativi di settore; interpretazione dei dati scientifici; medical writing;
• Competenze informatiche: Utilizzo evoluto del pacchetto MS Office (Word, Excel).
•  Competenze linguistiche Lingue: conoscenza medio/elevata dell’inglese tecnico/scientifico scritto.

Completano il profilo:

• Problem solvinged orientamento al risultato;
• Attitudine all’ascolto, team working ed adattabilità;
• Capacità analitiche, grande precisione e puntualità;
• Cooperatività, affidabilità, capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi;
• Specifico interesse per i contenuti ed il ruolo in oggetto;
• Disponibilità alla crescita delle competenze ed esperienze in modo trasversale nel contesto dell’area Direzione Medica.

Location: Milano

Tipologia contrattuale offerta: tempo indeterminato, full time

Gli interessati possono inviare il proprio curriculum corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali ai sensi del D.Lgs 196/03; ai sensi della normativa vigente l'offerta di lavoro si intende rivolta ad entrambe i sessi (L. 903/77).

TALENT Tree Consulting S.r.l.
Aut. Min. Def. e iscr. Albo Agenzie per il lavoro prot. n° 39/0014625 del 07/11/2013