IndirizzoDescrizione del lavoro:
Titolo posizione: Drug Substance Process Development Intern
Aiutaci ad affrontare la malattia insieme al nostro GVGH Drug Substance Team
Requisiti formativi:
* Laurea Magistrale in CTF, Chimica, Chimica Analitica, Scienze Farmaceutiche, Biotecnologie, Ingenieria Chimica. Sar? considerato unplus avere una esperienza in ambito analitico (conoscenza HPLC/UPLC) e analitica di processo.
Altri requisiti:
* Conoscenze di processi fermentativi, analitica di processo analisi colorimetriche, cromatografia ad alta e bassa pressione, tecniche di purificazione
* Inglese fluente parlato e scritto
* Conoscenza della lingua italiana
* Conoscenza informatica, soprattutto Microsoft Office, word, excel
* Sar? consioderato un plus la eventuale conoscenza software HPLC (Empower e o Chromeleon) e software statistici (Minitab o similari).
* Essere precisi e orientati al risultato
* Mentalit? positiva, aperta e trasparente
Data di inizio presunta: 8 Aprile 2024
Durata: 6 mesi con possibilit? di proroga
Data fine candidature: 1 Marzo 2024
Tipologia: Stage extra-curriculare
Modalit?: in presenza al 100%
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Cosa farai?
Contesto
La risorsa entrer? a far parte del TD (Technology Development) GVGH e supporter? le attivit? di sviluppo processi dell' unita, a stretto contatto con il tutor dell'area, interagendo con tutto il team e con il line manager. Attraverso l'affiancamento del tutor aziendale, la risorsa sar? guidata nell' apprendimento delle principali tecniche di purificazione, focalizzate all' "antigen recovery" post fermentazione e alle principali analisi "in process" per la valutazione della qualit? del prodotto ottenuto. Un particolare focus, verr? dedicato alle analisi "in process" dal loro sviluppo analitico fino alla loro applicazione di controllo routinario nel processo. I risultati ottenuti permetteranno di valutare le prestazioni di purificazione dalle fasi pi? "dirty" fino alla preparazione della DS (Drug Substance); quest' ultime permetteranno al candidato/a di acquisire le conoscenze base dello sviluppo del "candidate antigen" e alla realizzazione prodotto DS (Drug Substance).
Attivit?
Il nostro team ? responsabile dello sviluppo e messa a punto del processo produttivo di antigeni candidati a partire dalla Fermentazioni di Microorganismi batterici. Parte del lavoro dell' unit? ? la messa a punto di processi di purificazione robusti e consistenti, che possano essere scalati e trasferiti a reparti produttivi per la realizzazione di studi clinici PhI e PhII.
In questo contesto lo/la stagista imparer? a lavorare in un ambiente complesso a matrice, all'interno di processi strutturati che coinvolgono pi? funzioni aziendali: potr? interagire all' interno dell' unit? in maniera osmotica nelle tre aree (Fermetnazione, Purificazione Analitica in process) e all'esterno con interazione cross-funzionale nelle diverse unit? e funzioni, sotto la supervione del tutor aziendale e/o line manager. Una particolare attenzione verr? dedicata all'analisi "in process" sia di routine che di sviluppo dove verr? richiesta una particolare attenzione alla qualit? dei risultati prodotti e della loro archiviazione (data integrity) per un miglioramento del flusso e delle tempistiche di lavoro.
Competenze da sviluppare:
? Apprendere le principali tecniche di purificazione rivolte principalmente al "Primary Recovery" che saranno integrate nell'attivit? lavorativa dei singoli progetti e supportarle attivamente.
? Apprendere i principali saggi analitici sia colorimetrici ( sono esempi micro-Bca, Lowry) e di identificazione della purezza sia dei singoli antigeni proteici che degli antigeni polisaccaridi glicoconiugati per il controllo degli intermedi di processo: sono esempi SDS-PAGE and Western Blot e analisi HPLC. Dare supporto nelle analisi "in process" di routine quando richiesto e pianificato dal team.
? Apprendere in maniera trasversale le principali tecniche di purificazione cromatografiche (AKTA FPLC) e di filtrazione ortogonale e tangenziale.
? Analizzare e riportare i risultati secondo le politiche aziendali e le procedure stabilite
? Registare e conservare la documentazione richiesta per processi e attrezzature
? Intraprendere tutti programmi di formazione obbligatoria (COMPANY NAME), comprese le politiche in matera di etica, pratiche commerciali, salute e sicurezza.
? Essere integrato nel gruppo e imparare a lavorare in squandra
? Comprendere e segure le istruzioni di lavoro e le procedure standard e di sicurezza HSE&E
Let's do this!
Troverai suggerimenti, suggerimenti e indicazioni sul nostro processo di reclutamento sul nostro sito web -
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