Csv Specialist

Specialista CSV - Approccio orientato all'eccellenza

Siamo alla ricerca di un esperto in convalida di sistemi IT (CSV) per la nostra azienda cliente. Questa è un'opportunità unica per lavorare direttamente con il Dipartimento R&D di un'azienda di fama internazionale nel settore dei Dispositivi Medici Ortopedici.

Benefici:

- Contribuire all'espansione rapida di un'azienda che è presente in oltre 40 paesi e ha una portata globale.
- Avere accesso a un programma di formazione eccellente.
- Essere parte di una cultura aziendale solida che valorizza il lavoro di squadra e l'eccellenza.

Responsabilità:

- Identificare le applicazioni software che richiedono convalida.
- Coordinare i progetti di convalida delle applicazioni software, assicurando di definire l'approccio corretto e guidando i team di validazione attraverso i vari passaggi.
- Definire requisiti utente, specifiche funzionali, rischi e approcci di test per le applicazioni che devono essere convalidate.
- Raccogliere e conservare l'intera documentazione prodotta per la convalida.
- Proporre miglioramenti ai metodi di convalida.
- Mantenere la compliance normativa dei sistemi in produzione, attuando e gestendo pratiche di controllo dei cambiamenti quando necessario.

Requisiti:

- Laurea triennale o magistrale, preferibilmente in Informatica o Ingegneria.
- Esperienza di 3-5 anni in un ruolo analogo, preferibilmente in aziende strutturate, di respiro internazionale.
- Conoscenza delle normative 21 CFR Part 11 e Eudralex Volume 4 Annex 11.
- Familiarità con la linea guida GAMP 5 e gli approcci GxP.
- Conoscenza dei principali elementi legati alla validazione di processo.
- Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
- Ottima capacità di gestione del lavoro e del tempo.
- Capacità analitiche orientate al risultato e al miglioramento.
- Approccio orientato alla qualità.

Riguardo a NonStop: Siamo NonStop, un importante fornitore di soluzioni di staffing in tutta Europa e ora anche negli Stati Uniti. Siamo appassionati di mettere in contatto il talento con le opportunità e lavoriamo incessantemente per supportare i nostri clienti nella selezione dei migliori candidati per il loro team. Dai un'occhiata al nostro sito web, NonStop Consulting (https://www.nonstopconsulting.com), per maggiori informazioni, per consultare tutte le nostre posizioni aperte o per farci sapere come possiamo aiutarti.