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CSV - COMPUTERIZED SYSTEM VALIDATION SPECIALIST SETTORE PHARMA
La figura di CSV - Computerized System Validation, a diretto riporto del Validation Manager, collaborerà principalmente con le funzioni IT e QA di Gruppo al fine di assicurare l’implementazione ed il successivo mantenimento dello stato di convalida, nel rispetto degli standard aziendali e delle normative di riferimento (EU GMP, GAMP) in coordinamento con gli enti responsabili preposti. Inoltre, si occuperà dell’aggiornamento del Plant Validation Master Plant fornendo i dati relativi ai sistemi informativi di Sito.
Il CSV, avrà le seguenti responsabilità:
- In ambito QA ed in collaborazione con dipartimento IT contribuirà alla preparazione e all’aggiornamento delle procedure inerenti la convalida dei sistemi informativi
- Fornirà supporto nella ricerca e nella valutazione di nuovi sistemi informativi critici dal punto di vista GXP, assicurando la stesura dei requisiti di base per la parte di competenza
- Fornirà supporto nella valutazione di enti esterni cui affidare attività di convalida
- Eseguirà direttamente o in collaborazione con dipartimento IT / personale di stabilimento le attività interne di convalida / riconvalida di sistemi informativi / facilities / impianti / equipment e coordinare le attività affidate ad enti esterni
- Assicurerà la stesura o la revisione dei documenti di convalida e riconvalida preparati da enti esterni; garantendo l’esecuzione dei test – in collaborazione con gli enti preposti – e la loro formalizzazione in un report
- Contribuire al mantenimento dello stato di convalida dei sistemi informativi critici dal punto di vista GXP
- Operare nel rispetto delle norme e prescrizioni in materia di sicurezza e salute sul luogo di lavoro, igiene industriale e tutela ambientale messe in atto nel reparto di appartenenza
Requisiti
- Laurea preferibilmente in Chimica/ Ingegneria Chimica / Biologia
- Esperienza di almeno 3-4 anni nel ruolo CSV- Computerized System Validation nel settore farmaceutico o società di consulenza dedicate al settore Pharma
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona conoscenza Pacchetto Office
- Verranno prese in considerazione candidature non per forza provenienti dal Veneto, ma con serio interesse al trasferimento
Completano il profilo, lavoro in team, predisposizione per l’ordine e precisione e senso di responsabilità
Zona di lavoro: Veneto Centrale
Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.
I candidati ambosessi (D.lgs. n. 198/2006), sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo: https://it.wyser-search.com/privacy-policy/
Wyser (Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)
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