Indirizzo
Forma di lavoroIl nostro cliente è un gruppo multinazionale attivo nel settore dei dispositivi medici.
Per sede ubicata nel cuore del distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di
COMPUTER SYSTEM VALIDATION
La risorsa, rispondendo al CSV Manager e confrontandosi con referenti ICT interni ed esterni e con i vari dipartimenti aziendali coinvolti, gestirà la validazione dei sistemi computerizzati, garantendo la convalida del software di strumenti, attrezzature e sistemi ERP, LIMS, MES, PLC, SCADA, spreadsheet, secondo i regolamenti in vigore e le linee guida di riferimento (GMP, EMA, FDA, ecc.).
Nel dettaglio si occuperà di:
- Valutare, insieme al CSV Manager, la necessità dell’attività di convalida di nuovi sistemi computerizzati e la remediation inerente la convalida di sistemi già in uso;
- Redigere risk analysis e validation plan, sviluppare i protocolli di convalida, gestire le attività di IOPQ per sistemi ed apparecchiature computerizzate, nuovi e/o modificati;
- Garantire l’applicazione dei requisiti di Data Integrity in tutti i sistemi computerizzati di stabilimento;
- Supportare e istruire altri colleghi nell’uso corretto di sistemi computerizzati in linea con le procedure e le regolamentazioni.
Requisiti
Desideriamo entrare in contatto con candidat? con formazione universitaria ad indirizzo scientifico, buona conoscenza della lingua inglese, dimestichezza con strumenti statistici ed esperienza nel ruolo di Validation Specialist o Quality Assurance Specialist.
Avranno canale preferenziale risorse con esperienza nella validazione di sistemi computerizzati, maturata nel settore medical devices o pharma.
Altre informazioni
Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro: Mirandola (MO). Possibilità di smart working un giorno a settimana.
L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.
Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
