Computer System Validation Pomezia

FILIALE: NAPOLISPECIALIZZAZIONE: Life Science

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie, Parafarmacie, Ottiche e GDO). Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e le loro aspettative.

In collaborazione con Azienda farmaceutica multi sito, siamo alla ricerca per il plant di POMEZIA di un/a:

COMPUTER SYSTEM VALIDATION

Principali responsabilità:

• Prepara, esegue, revisiona protocolli di convalida di sistemi computerizzati CSV; 
• Fornisce supporto ai dipartimenti per la stesura di SOP relative a macchine, processi/sistemi computerizzati; 
• Fornisce supporto tecnico al reparto Produzione per la programmazione delle ricette di sistemi computerizzati;  
• Collabora con il QAV Mgr. e con il gruppo ICT nella revisione di documenti di Hardware/Software Functional Specifications, Functional Risk Assessment o relativi a Data Integrity;
•  Supporta il QAV Mgr. durante le ispezioni regolatorie, audit interni ed esterni

Requisiti richiesti:

• Buona conoscenza sistemi GMP
• Conoscenza Annex 11, CFR 21 part 11, GAMP5
• Laurea in Ingegneria, Informatica o discipline scientifiche
• Buona conoscenza lingua inglese
• Pregressa esperienza in posizione analoga maturata in aziende del settore farmaceutico

Si offre:

• Contratto diretto con l'azienda a tempo indeterminato CCNL Chimico Farmaceutico

Luogo di lavoro:

• Pomezia (RM)

Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it) la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: Temporary, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione di Profili Manageriali, Executive Search, Outsourcing, Formazione, Consulenza HR, Amministrazione HR, Employability, Transizione e Sviluppo di Carriera. Siamo presenti in più di 37 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 9.000 persone.

I valori che ci contraddistinguono: attenzione, collaborazione, passione, sostenibilità, apprendimento continuo e innovazione, responsabilità.

Consulta tutti i nostri annunci su www.gigroup.it

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L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati