Commissioning & Qualification Engineer

Azienda del settore chimico farmaceutico

Il nostro cliente
Azienda leader del settore farmaceutico
Ci ha incaricato di ricercare un/una
Commissioning & Qualification Engineer
il lavoro:
Il Commissioning & Qualification Engineer fornisce al Sito conoscenze e competenze di esperto in materia (PMI) relative alle attività di messa in servizio e di qualificazione e ai requisiti di impianti e apparecchiature, nonché alla gestione delle relative modifiche e deviazioni. L'ingegnere C&Q supervisiona i processi e gli standard per mantenere e migliorare le tecnologie di produzione esistenti e per aiutare nell'implementazione di miglioramenti innovativi. Gestisce e collabora con consulenti esterni e risorse interne per ottenere la generazione e l'esecuzione tempestiva dei documenti in base ai requisiti normativi e di progetto.
obiettivi chiave saranno:
• Essere responsabile della generazione e mantenimento delle procedure e dei documenti rilevanti per la Messa in Servizio e la Qualificazione (Valutazione dei Rischi/Pianificazione Periodica della Riqualificazione/Valutazione dell'Impatto del Sistema).
• Scrivere, rivedere o approvare protocolli e rapporti C&Q nell'ambito della propria area di responsabilità (HVAC, servizi pubblici, apparecchiature di produzione, apparecchiature di laboratorio).
• Gestire e supportare i tecnici di validazione esterni/interni durante la pianificazione e l'esecuzione delle attività di C&Q.
• Collaborare con il team tecnico locale e il team di leadership del sito per definire le priorità sulla C&Q delle nuove apparecchiature, nonché sui miglioramenti dei processi/conformità sui processi e sulle apparecchiature esistenti.
• Essere responsabile della gestione dei controlli delle modifiche e delle deviazioni relative a impianti e apparecchiature.
• Supportare le funzioni di manutenzione e calibrazione per migliorare la conformità e la qualità
• Supporta gli esperti asettici/esperti di processo nella risoluzione dei problemi/indagine delle cause profonde fornendo un secondo livello di competenza specialistica come PMI e armonizzando e ottimizzando i relativi processi tecnici tra le unità
• Interfacce con reti di ingegneria locali e globali e con l'organizzazione di sviluppo tecnico, per le corrispondenti attività globali, per definire e implementare nuovi standard tecnici per tecnologie e apparecchiature esistenti e nuove.
• Collaborare con lo sviluppo tecnico, altri siti e la rete di ingegneria globale per facilitare il trasferimento di conoscenze tecniche.
Requisiti richiesti:
• Istruzione: Laurea triennale o Master in Ingegneria Chimica, Tecnologia Farmaceutica o titolo scientifico equivalente. Costituisce titolo preferenziale la laurea in Radiochimica
• Inglese e italiano: conoscenza approfondita.
• Almeno 2 anni di esperienza nella produzione GMP pertinente all'area di competenza.
Il contratto:
assunzione diretta a tempo indeterminato
Luogo di lavoro
Vicinanze di Ivrea

Qualification, validation, inglese