Affari Regolatori Medical Devices

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda in ambito pharma e Medical Devices, un profilo da inserire in qualità di: - Affari regolatori Medical Devices Responsabilità: Il candidato ideale ha i seguenti requisiti: - solida esperienza pregressa nelle attività regolatorie e di assicurazione qualità nell'ambito dei dispositivi medici; - ottima conoscenza della ISO 13485:2016, della Direttiva 93/42/EEC (MDD) e del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR); - competenze riguardo la capacità di fornire strategie regolatorie per lo sviluppo e la registrazione di nuovi prodotti a livello nazionale ed estero; - buona capacità di gestione delle attività di aggiornamento degli Artworks; - supporta il Responsabile della Qualità durante gli audit da cliente, audit da ente di certificazione, audit da Organismo Notificato nonché effettuare audit interni e audit a fornitori; - capacità di implementare e mantenere un sistema di gestione del rischio; - buona conoscenza della lingua inglese. Si offre inserimento diretto in azienda con CCNL chimico-farmaceutico. Lingue conosciute: Inglese Disponibilità oraria: Full Time