Descrizione del lavoro
ManpowerGroup ricerca una figura come Regulatory Affairs Specialist per azienda del settore API (principi attivi). Responsabilità Gestione dei contatti con le Autorità regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA); Preparazione ed invio pratiche di registrazione presso le Autorità regolatorie Europee ed Extra Europee; Interazione con enti ufficiali quali CCIAA, Comune, Prefettura, Tribunale , Consolati; Preparazione ed aggiornamento dei DMF (formato CTD) degli API in commercio e di quelli per sperimentazione clinica dell'azienda; Preparazione ed invio delle risposte alle deficiency...