Addetto Gestione Gmp _ Sistemi Ict A Pomezia

HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del

lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical

Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale.

In collaborazione con Azienda farmaceutica e medical device multi sito, siamo alla ricerca per il plant di POMEZIA di un/a

Addetto Gestione GMP - Sistemi ICT

La risorsa, riportando al responsabile reparto ICT si occuperà di:

Utilizzo del sistema PRAGMA: verifica le SOP IS di prossima scadenza; creazione di nuove SOP secondo le esigenze e discussione con l’autore; appronta la SOP allineata, pubblica la nuova Rev e ne segue le fasi fino alla pubblicazione.

Utilizzo del sistema ADIUTO: valutazione Change, task Change e le CAPA di prossima scadenza e ne gestisce l’avanzamento delle valutazioni; in ambito ICT raccoglie le esigenze di creazione di nuovi Change o Deviazioni (su indicazione da parte dell’autore); predispone le varie esigenze documentali; assicura l’esecuzione dei vari task richiesti

Sistemi ICT di nuova introduzione: apllicazione delle SOP IS esistenti e rilevanti in materia, generando e tenendo aggiornati i documenti (forms, listini) e le evidenze documentali descritte

Attivit GMP – ICT ricorrenti: coordina, con il supporto dei colleghi competenti, la gestione dei cambi-orario legale/solare; supporta, con la collaborazione dei colleghi o consulenti esterni, l’esecuzione delle Revisioni Periodiche dei sistemi ICT e la gestione e l’aggiornamento del Data-Integry Plan

Requisiti

-         Preferibile conoscenza: GMP Annex 11, CFR21 Part 11, MHRA Data Integrity Guidance;

-         Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta

-         Preferibile aver maturato un minimo di esperienza in analogo ruolo in ambienti regolati da GMP

-         Conoscenza GMP

-         Attitudine all’apprendimento, curiosità, precisione, attitudine alle relazioni interpersonali

Si offre: iniziale contratto a tempo determinato di un anno diretto con l’azienda secondo il CCNL Chimico Farmaceutico liv. D

Luogo di lavoro: POMEZIA (LT) – Possibilità di un giorno di Smart working a settimana da concordare.

Facciamo parte di Gi Group Holding (www.gigroupholding.it ) la prima multinazionale italiana del lavoro, nonché una delle principali realtà a livello mondiale nei servizi dedicati allo sviluppo del mercato del lavoro. Il nostro Gruppo è attivo nei seguenti campi: lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.

I valori che ci contraddistinguono: attenzione, passione, apprendimento continuo e innovazione, collaborazione, sostenibilità, responsabilità.

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Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo www.gigroup.it/privacy-candidati